海城市中心医院乳腺机数字化成像系统采购项目单一来源结果公示

分类：医院动态
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发布时间：2021-07-08
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【概要描述】拟采购的货物或服务的说明：我院于2013年采购一台GE钼靶乳腺机，主要用于放射科乳腺病患者检查和妇女乳腺体检。目前由于该设备不具备数字化成像功能，需要IP板来回反复插拔读片，存在操作繁琐，图像成像质量特别差等问题，严重影响临床诊断，影响我院医疗信息化整体建设，近期还多次出现漏诊情况，致使误诊率极高。

海城市中心医院乳腺机数字化成像系统采购项目单一来源结果公示

【概要描述】拟采购的货物或服务的说明：我院于2013年采购一台GE钼靶乳腺机，主要用于放射科乳腺病患者检查和妇女乳腺体检。目前由于该设备不具备数字化成像功能，需要IP板来回反复插拔读片，存在操作繁琐，图像成像质量特别差等问题，严重影响临床诊断，影响我院医疗信息化整体建设，近期还多次出现漏诊情况，致使误诊率极高。

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一、项目信息

采购人：海城市中心医院

项目名称：海城市中心医院乳腺机数字成像系统升级技术服务单一来源采购

项目编码：HCZXYY-2021-003

拟采购的货物或服务的说明：我院于2013年采购一台GE钼靶乳腺机，主要用于放射科乳腺病患者检查和妇女乳腺体检。目前由于该设备不具备数字化成像功能，需要IP板来回反复插拔读片，存在操作繁琐，图像成像质量特别差等问题，严重影响临床诊断，影响我院医疗信息化整体建设，近期还多次出现漏诊情况，致使误诊率极高。今年以来乳腺患者就医量正逐步增加，原有模拟乳腺机已不能满足工作需要。经论证，进行数字化升级成本较低（费用大约是购买一台国内新数字乳腺机的三分之一，国外数字乳腺机的五分之一），加之我院现有GE设备使用正常，如果安装好适合的数字影像系统，使原机变成真正数字乳腺DR，可为我院节省大笔开支。数字化成像后还将大大推动海城地区的两癌筛查、乳腺体检在我院的开展。

采用单一来源采购方式的原因及说明：按照国家《医疗器械监督管理条例》等法规要求，我院对乳腺机数字化升级要求为不改变原乳腺机的机械结构设计、电路设计、原材料、生产工艺、使用方法；保留原乳腺机设备的外观结构设计、全部使用功能、方法及适用范围（包括原机结构、电路性能、AEC自动曝光控制功能、滤线栅功能）。只通过X射线照射到平板探测器即可智能传输获得数字影像，与原乳腺机没有任何机械、电路连接，对原有设备的安全性、有效性没有任何影响，是完全独立的数字成像系统。具体说明如下：

1、不改变原乳腺机的机械结构设计。

要求：产品核心部件平板探测器的尺寸与乳腺机原有胶片片匣尺寸完全相同：－平板探测器实现同原有胶片片匣一样可以即插即用，可以做到不改变原乳腺机的机械结构设计。

2、不改变原乳腺机的电路设计。

要求：产品具有智能自动感应X射线（AED）功能，X射线照射到平板探测器即可智能传输获得数字影像，对原有设备的性能、安全性、有效性没有任何影响，是完全独立的数字成像系统；－不需要提供采集同步信号和时序（图像采集时间精准，避免因采集时间不准带来的图像噪声），可以做到不改变原乳腺机的电路设计。

3、保留原乳腺机AEC自动曝光控制板。

要求：不拆除原乳腺机原装的AEC自动曝光控制板，产品保留原有乳腺机的AEC－自动曝光控制功能－自动曝光摄影是通过探测器感光识别及控制，医生只需要根据被照体的厚度、生理及病理特征给定合适千伏，系统就能准确地自动控制X线剂量获得适当的感光量，保证影像效果达到最佳。

4.可与我院PACS系统连接，并开通WORKLIST。

目前符合我院乳腺机升级需求的合法合规产品，国内只有唯一的一家迪爱影像科技（常州）有限公司生产的数字化X射线成像系统（型号 RSM1824C），此产品是专为乳腺机数字化升级而开发的，是专有技术，具有不可替代性。

三五九通（北京）科技有限公司作为迪爱影像科技（常州）有限公司生产的数字化X射线成像系统（型号 RSM1824C）在中国北方区域的总代理商，特授权沈阳东晟康达商贸有限公司为该产品在海城市中心医院的唯一合法代理经销商。该产品是专有技术，具有不可替代性。也是唯一能满足我院乳腺机数字化升级要求的，只能从唯一供应商处采购。